美国是生物制药行业当之无愧的领头羊，现代生物技术的三次革命浪潮都起源于美国。技术之火点燃了资本市场的热情，华尔街正在迎接/经历第三次生物技术的投资热潮。大浪淘沙之后，成长起来Amgen、Genentech等一批优秀的生物制药企业。
美国生物制药行业的成长离不开外围环境，制度因素、融资渠道都是行业发展的助推剂。较之欧洲和日本，中国在行业发展模式上更类似美国。
中国基础研发实力位列世界前十，但产业化方面不尽理想，除了技术层面，产业发展模式和融资渠道限制是主要的制约因素，可喜的是，这种状况正在改变。
技术创新的“阀值效应”和“引进、消化、吸收”这一创新必将经历的过程决定了中国生物制药行业研发当前仍以仿制为主，与小分子药物仿制不同的是，生物技术药物的仿制也存在很高的技术壁垒，比如仿制药的大规模产业化。